- Gemcitabine monothérapie traitement de référence dans les cancers pancréatiques non opérables
- Effets cytotoxiques supra-additifs de la combinaison GEMOX in vitro.
- Meilleur rapport dose/efficacité par l'administration à débit constant de la gemcitabine. Résultats préliminaires de l'étude de phase II GEMOX
Bras A : GEMCITABINE
J1 : Gemcitabine 1000 mg/m² en 30 minutes hebdomadaire x 7 semaines puis une semaine de repos, puis 3 semaines sur 4
Bras B : GEMOX
J1 : Gemcitabine 1000 mg/m2 dans 500 ml de sérum physiologique en perfusion à débit constant 10 m/m2/min (soit 100 min).
J2 : Oxalipatine 100 mg/m2 dans 500 ml G5% en perfusion de deux heures. Tous les 14 jours
Traitement jusqu'à progression ou toxicité limitante (maladie métastatique), traitement pendant 3 mois suivi de radiochimiothérapie combinée (maladie localement avancée)
- adénocarcinome pancréatique histologiquement prouvé,
- Maladie métastatique ou localement avancée, non résécable chirurgicalement,
- Masse mesurable > 2 cm de diamètre,
- Pas de chimiothérapie ni radiothérapie antérieure,
- Indice de performance 9 2 (ECOG) et indice de Karnofsky > 60
- Age compris entre 18 ans et 75 ans,
- Espérance de vie > 12 semaines,
- Absence de métastase cérébrale connue (pas d'imagerie systématique)
- Bilan biologique et hématologique adéquat et datant de moins de 2 semaines avant le début du traitement,
- Absence de neuropathie sensitive à l'inclusion
- L'examen d'imagerie de référence (scanner ou IRM) doit être effectué moins de 3 semaines avant le début du traitement,
- Obtention par écrit du consentement éclairé,
- Stabilité ou contrôle des douleurs sous traitement antalgique bien conduit avant inclusion.