Nom d'utilisateur :   Mot de Passe :

 
Grand public
Le Gercor
Informations Générales sur le Cancer
Les Types de Cancer
Les Traitements
Les Conseils Pratiques
Professionnels
Recommandations
Thérapeutiques
- Référentiels Gercor
- Hématologie maligne
Résumés des Protocoles Gercor
Résumés Protocoles Gercor non promoteur
Les Publications
 


 
Digestif
NADEGE
IDEA
PIMABI
PAM 07
OPTIMOX 3 DREAM STUDY
C02-1 MIROX
LAP 07
Sujets âgés
OLD 07
ORL
CAPRA
ECHO
Proto. clos en suivi
TAUROX
Proto. clos
A publier
S04-1 SEGEMOX
DOCELOX 0 01-1
D98-1
B98-1
DOCEGEM B00-2
Non publiés
C04-1
B 03-1
B 02-1
D99-1
D00-2
S99-1 SAM
S00-1 TAXMAX
U98-1 NONA
U99-1
Publiés
C02-2 OPTIMOX 2
D04-1 Gemox simplifié
R01-1
D 03-1
C99-1 OPTIMOX
B00-1
C02-3 OPTIMOX 2 CELECOXIB
D00-3 GEM-GEMOX
C00-2 FOLFIRI 3
D00-1 EPITAX
C98-3 FIREFOX
D99-2 GEMOX
D99-3 FOLFUGEM 2
 

Titre de l'étude

Phase II de gemcitabine en combinaison avec oxaliplatine (L-OHP) dans les cancers du pancréas avancés ou métastatiques. Protocole GEMOX. D99-2

Promoteur

Gercor

[retour]

Investigateurs principaux

S.FAIVRE, C.LOUVET, T.ANDRE, P.HAMMEL.

[retour]

Justification de l'étude

- Effets cytotoxiques supra-additifs de la combinaison in vitro .

- Meilleure efficacité in vitro de l'association séquentielle gemcitabine puis oxaliplatine.

- Meilleur rapport dose/efficacité par l'administration à débit constant de la gemcitabine.

- Activité de la gemcitabine dans les tumeurs pancréatiques.

- Absence de toxicité croisée, bonne tolérance clinique et efficacité de la combinaison gemcitabine/cisplatine dans les cancers bronchiques.

[retour]

Objectifs

Primaires :

Secondaires :

[retour]

Plan de l'étude

Etude de phase II ouverte non-randomisée.

[retour]

Traitements

J1 : Gemcitabine 1000 mg/m² dans 500 ml de sérum physiologique en perfusion à débit constant 10 m/m²/min (soit 100 min).

J2 : Oxalipatine 85 mg/m² dans 500 ml G5% en perfusion de deux heures.

Administration intra-veineuse répétée tous les 14 jours. (cycle de 14 jours).

6 cycles puis RTCT (maladie localement avancée) ; jusqu'à progression ou toxicité limitante (maladie métastatique).

[retour]

Adaptation de doses

Si toxicité> grade 2

Gemcitabine= 800 mg/m² en 80 min.

Oxaliplatine= même dose.

[retour]

Critères d'inclusion

- Tumeur pancréatique histologiquement prouvée.

- Age entre 18 et 75 ans, espérance de vie >12 semaines, PS<=2.

- Fonction médullaire, hépatique et rénale adéquate.

- Pas de traitement préalable par gemcitabine ou L-OHP.

- Douleur équilibrée.

- Consentement éclairé avant inclusion dans l'étude.

[retour]

Nombre de patients

50

[retour]

Sitemap