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Digestif
C02-4 OPTIMOX 3
C02-1 MIROX
C02-2 OPTIMOX 2
D 03-1
D04-1 Gemox simplifié
Bronches
B 02-1
B 03-1
Ovaires
DOCELOX 0 01-1
Tous Cancers
PS>2 G 03-1
Proto. clos en suivi
C99-1 OPTIMOX
C02-3 OPTIMOX 2 CELECOXIB
D00-3 GEM-GEMOX
R01-1
B00-1
DOCEGEM B00-2
Proto. clos
C00-2 FOLFIRI 3
D98-1
D99-1
D00-1 EPITAX
D00-2
S99-1 SAM
S00-1 TAXMAX
C98-3 FIREFOX
D99-2 GEMOX
D99-3 FOLFUGEM 2
B98-1
U98-1 NONA
U99-1
 

Plan de l'étude :

Titre de l'étude

Essai de phase III de chimiothérapie par FOLFOX 4 ou par une succession FOLFOX 7 – FOLFIRI chez des malades ayant des métastases résécables d’origine colorectale - MIROX

Justification de l'étude

Survie 25 à 40 % à 5 ans après exérèse des métastases hépatiques

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Objectifs de l'étude

Principal :

Secondaires :

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Plan de l'étude

Essai de phase III randomisé, prospectif, ouvert, multicentrique

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Traitements

Bras A : 12 cycles de FOLFOX 4 :

Bras B : 6 cycles de FOLFOX 7 puis 6 cycles de FOLFIRI

Les patients R2 seront sortis d'essai.

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Population étudiée

Adénocarcinome colique ou rectal histologiquement prouvé

Métastases hépatiques résécables ou métastases pulmonaires isolées résécables

La radiofréquence est acceptée si le nombre de métastases est < 3 et le diamètre maximal des métastases < 35 mm

Indice de performance : OMS < 2

Fonctions hématologique, rénale et hépatique adéquates

Traitements antérieurs :

Stratifications à l'inclusion :

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Nombre de patients

142 patients dans chaque bras, soit un total de 284 patients

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