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D98-1
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D99-1
D00-2
S99-1 SAM
S00-1 TAXMAX
U98-1 NONA
U99-1
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R01-1
D 03-1
C99-1 OPTIMOX
B00-1
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D00-3 GEM-GEMOX
C00-2 FOLFIRI 3
D00-1 EPITAX
C98-3 FIREFOX
D99-2 GEMOX
D99-3 FOLFUGEM 2
 

Titre de l'étude

Association de 5FU/acide folinique et irinotecan (FOLFIRI 3) dans le traitement de deuxième ou troisième ligne des cancers métastatiques du colon et du rectum non chirurgicaux. C00-2

Promoteur

Gercor

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Investigateurs principaux

- Dr M. Mabro, Suresnes
– Dr K. Moutel, Reims
– Dr M. Flesch, Dijon
– Pr A. de Gramont, Paris (St Antoine)

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Objectifs

Principal :

Evaluer le temps jusqu'à progression, la progression étant définie selon les critères de l'OMS :

Secondaires

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Plan de l'étude

Essai de phase II prospectif, ouvert, multicentrique.

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Traitements

FOLFIRI 3

paliers supérieurs

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Critères d'inclusion

- adénocarcinome du colon ou du rectum histologiquement prouvé,

- Au moins une lésion métastatique mesurable en unidimensionnel (>=10 mm dans le diamètre le plus large sur scanner spiralé ou >=20 mm en scanner séquentiel) ou maladie évaluable ou maladie résiduelle visible sur imagerie.


Caractéristiques générales :

Traitements antérieurs :

Evaluation initiale :

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Durée du traitement et suivi

Le traitement sera administré jusqu'à échec ou progression. En cas de toxicités ou d'événements inacceptables, ou en cas de refus du patient de continuer, le traitement s'arrêtera précocement. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant l'essai jusqu'au décès ou jusqu'à la date de fin de l'essai

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Nombre de patients

39 patients

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