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Résumés des Protocoles GERCOR
B 00-1 : bronches CNBC stade III
B 00-2 DOCEGEM : bronches CNBC stades IIIB-IV
B 98-1 : poumon inopérable 1ère ligne
C 00-2 FOLFIRI 3 : cancers métastatiques colon rectum
C 98-3 FIREFOX : colon rectum 2ème ligne
D 00-1 EPITAX : estomac métastatique
D 00-2 : oesophage métastatique
D 98-1 : pancréas adjuvant
D 99-1 : oesophage
D 99-2 GEMOX : pancréas 1ère ligne
D 99-3 FOLFUGEM 2 : pancréas 1ère ligne
GEM-GEMOX D 003 : pancréas métastatique
NONA U 98-1 : prostate métastatique 1ère ligne
OPTIMOX C 99-1 : colon rectum métastatiques
SAM S 99-1 : sein métastatique femme âgée
TAXMAX S 00-1 : sein 1ère ligne ou 2ème ligne
U 99-1 : vessie 1ère ligne
RO1-O1 : rectum néo-adjuvant
MIROX: colon métastatique
DOCELOX : ovaire

toutes les rubriques



D 00-2 : oesophage métastatique
Titre de l'étude
Investigateur principal
Objectifs
Plan de l'étude
Durée de l'étude
Traitement
Critères de sélection
Nombre de patients
Titre de l'étude

ETUDE DE L’ASSOCIATION 5FU-IRINOTECAN (CAMPTO®)-CISPLATINE EN PREMIERE LIGNE DANS LES CANCERS DE L’ŒSOPHAGE METASTATIQUES
Investigateur principal

Docteur Pascal ARTRU
Hôpital St Antoine Tél : 01 49 28 23 27
Objectifs

PRINCIPAUX:
- évaluer le taux de réponse OMS
- évaluer l’effet symptomatique

SECONDAIRES :
- évaluer la tolérance de l’association
- évaluer la durée de survie sans progression
- évaluer la durée de survie globale
Plan de l'étude

Etude ouverte de phase II prospective, multicentrique, avec bénéfice individuel direct
Durée de l'étude

18 mois
Traitement

Palier de départ :
Acide folinique 400 mg/m² en perfusion de 120 minutes J1 et J15
CPT11 100 mg/m² en perfusion de 90 minutes J1 et J15
5FU 2000 mg/m² en perfusion de 46 heures J1-J2 et J15-J16
Cisplatine 25 mg/m² en 30 minutes (sans hyperhydratation) J1-J2 et J15-J16

J1 = J28
Evaluation toxicité et adaptation des doses selon toxicité

Palier fort :
Cpt11 120 mg/m²
Palier faible :
CPT11 80mg/m²
Critères de sélection

- carcinome épidermoïde ou adénocarcinome de l’œsophage métastatique >=2cm (ganglionnaire ou viscérale)
- espérance de vie >2 mois
- PS selon OMS de 0 à 2
- paramètres biologiques compatibles
- consentement écrit signé
Nombre de patients

L’étude prévoit un nombre de 39 patients mais pourra être arrêtée si aucune réponse n’est observée lors de la première évaluation sur les 14 premiers patients (du même type histologique).
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