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Résumés des Protocoles GERCOR
B 00-1 : bronches CNBC stade III
B 00-2 DOCEGEM : bronches CNBC stades IIIB-IV
B 98-1 : poumon inopérable 1ère ligne
C 00-2 FOLFIRI 3 : cancers métastatiques colon rectum
C 98-3 FIREFOX : colon rectum 2ème ligne
D 00-1 EPITAX : estomac métastatique
D 00-2 : oesophage métastatique
D 98-1 : pancréas adjuvant
D 99-1 : oesophage
D 99-2 GEMOX : pancréas 1ère ligne
D 99-3 FOLFUGEM 2 : pancréas 1ère ligne
GEM-GEMOX D 003 : pancréas métastatique
NONA U 98-1 : prostate métastatique 1ère ligne
OPTIMOX C 99-1 : colon rectum métastatiques
SAM S 99-1 : sein métastatique femme âgée
TAXMAX S 00-1 : sein 1ère ligne ou 2ème ligne
U 99-1 : vessie 1ère ligne
RO1-O1 : rectum néo-adjuvant
MIROX: colon métastatique
DOCELOX : ovaire

toutes les rubriques



C 98-3 FIREFOX : colon rectum 2ème ligne
Titre de l'étude
Promoteur et investigateur principal
Justification de l'étude
Objectifs
Plan de l'étude
Traitement
Critères de sélection
Nombre de patients
Titre de l'étude

ETUDE DE PHASE II EVALUANT L'EFFICACITE D'UN SCHEMA ALTERNEFOLFOX 6 - FOLFIRI EN DEUXIEME LIGNE DE TRAITEMENTDU CANCER COLORECTAL METASTATIQUE C98-3

Promoteur et investigateur principal

GERCOR
Docteur HEBBAR
Justification de l'étude

  • Tolérance
    - toxicité neurologique du l-OHP cumulative, réversible ?, limitante +++
    - prévenue par espacement des administrations de l-OHP

  • Efficacité
    - complémentarité l-OHP et CPT11
    l-OHP : taux élevés de RO mais survie sans progression courte
    CPT11 : taux de RO peut être moins élevé mais survie sans progression longue
    efficacité du CPT11 suppose activation de la topoisomérase I
    l-OHP => lésions de l'ADN => mécanismes de réparation=> besoins en topoisomérase I => vulnérabilité tumorale au CPT11
Objectifs

PRINCIPAL:
durée de survie sans progression

SECONDAIRES:
- durée de survie globale
- taux de réponse objective
- tolérance
- qualité de vie
Plan de l'étude

Etude de phase II prospective, multicentrique
Traitement

En alternance :
4 cycles
J1: l-OHP 100 mg / m² en perfusion continue de 2 heures à partir de H0
JI-J2: LV5FU2s
HO - H2 : acide folinique forme L 200 mg/ m² en Y (ou D 400mg/m²)
H2: 5FU bolus 400 mg/ rn² en 15 mn
H2 - H48 : 5FU continu 2400 mg/m²
4 cycles
J1: CPT 11: 180 mg / m² en perfusion de 30 à 90 mn à partir de H0
J1 J2: LV5FU2s comme décrit ci-dessus

Intervalle entre les cycles : 2 semaines (J1=J15)
Critères de sélection

cancer du côlon ou du rectum métastatique
PS selon OMS < 3, espérance de vie plus de 3 mois
consentement écrit signé
fonctions hématologique, hépatique et rénale satisfaisantes
progression après 1ère ligne
Nombre de patients

39
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