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Résumés des Protocoles GERCOR
B 00-1 : bronches CNBC stade III
B 00-2 DOCEGEM : bronches CNBC stades IIIB-IV
B 98-1 : poumon inopérable 1ère ligne
C 00-2 FOLFIRI 3 : cancers métastatiques colon rectum
C 98-3 FIREFOX : colon rectum 2ème ligne
D 00-1 EPITAX : estomac métastatique
D 00-2 : oesophage métastatique
D 98-1 : pancréas adjuvant
D 99-1 : oesophage
D 99-2 GEMOX : pancréas 1ère ligne
D 99-3 FOLFUGEM 2 : pancréas 1ère ligne
GEM-GEMOX D 003 : pancréas métastatique
NONA U 98-1 : prostate métastatique 1ère ligne
OPTIMOX C 99-1 : colon rectum métastatiques
SAM S 99-1 : sein métastatique femme âgée
TAXMAX S 00-1 : sein 1ère ligne ou 2ème ligne
U 99-1 : vessie 1ère ligne
RO1-O1 : rectum néo-adjuvant
MIROX: colon métastatique
DOCELOX : ovaire

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D 98-1 : pancréas adjuvant
Titre de l'étude
Promoteur
Objectifs de l'étude
Type d'étude
Population étudiée
Procédure de l'étude
Méthodologie
Titre de l'étude

Etude d’une association radio-chimiothérapie concomitante post-opératoire avec 5 fluorouracile en perfusion continue comme traitement adjuvant des cancers du pancréas réséqués.
Promoteur

GERCOR
Objectifs de l'étude

Principal :
- Evaluer la tolérance de cette association

Secondaires :
- Evaluer la survie sans rechute locale
- Evaluer la survie globale.
- Evaluer la proportion de traitements adjuvants effectués sur l’ensemble des patients opérés et incluables.
Type d'étude

Etude ouverte de phase II, prospective, multicentrique, avec bénéfice direct pour le patient.
Population étudiée

Patients porteurs d'un adénocarcinome du pancréas ayant subi une résection macroscopiquement complète.
Procédure de l'étude

La durée prévue de l'étude est de 36 mois.
Les patients inclus auront eu une résection macroscopiquement complète.
Il est prévu de clore l’étude lorsque 80 patients auront reçu le traitement adjuvant.
Les patients devront être administrativement enregistrés pour l’inclusion dans l’étude le plus tôt possible après la chirurgie et au plus tard avant la fin des 30 jours suivant l’intervention, cependant, le traitement ne débutera que lorsque l’état clinique du patient le permettra et au plus tôt trois semaines après la chirurgie. Il n’est pas fixé de délais maximum pour débuter le traitement.
Attention : si un patient inclus ne peut finalement pas recevoir le traitement il restera néanmoins pris en compte dans l’étude.
Méthodologie

La radiothérapie délivre 55 Gy en 5 semaines au total.

Elle combine:

- une irradiation de 45 Gy en 5 semaines dans un volume cible initial standardisé (PTV1, et un complément de 10 Gy restreint au seul lit d’exérèse tumoral et au tronc coeliaque (PTV2) et délivré durant les deux dernières semaines du traitement sous forme d'une seconde fraction quotidienne quatre jours par semaine (concomitant boost).
- la chimiothérapie concomitante consiste en une perfusion continue de 5-Fluorouracile de 250 mg/m²/j, 7 jours par semaine du début à la fin de la radiothérapie. L'administration recourra soit à une pompe programmable portable, soit à des infuseurs à usage unique selon les habitudes du service responsable.


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